据日本小林制药公司当地时间3月28日发布的消息，27日该公司收到通报，又有两名生前服用该公司含有红曲成分保健品的消费者死亡。

　　据新报告的2名死者家属消息，两人都是在服用“红曲胆固醇颗粒”后出现疑似肾病症状而死亡。声明称，小林制药正在对该产品与其死亡之间的关联进行详细调查。

　　3月27日晚，小林制药（中国）有限公司发布协助小林制药株式会社自主召回使用红麹原料相关产品的声明称，本次自主召回涉及的三款产品均未在中国市场上市销售，有中国消费者通过海外跨境平台、境外实体店铺或是渠道购买了相关产品，对此，小林制药将提供产品回收的协助。

　　小林制药27日已在官网上发布消息，将对相关消费者进行赔偿。小林制药公司公关部门工作人员表示：“针对日本国内，将根据商品种类和数量进行赔偿，一件商品赔偿2500日元（约合人民币120元）的代金券。针对中国方面的赔偿问题，目前还在商议阶段，具体的一些情况，目前还无法回答。”

　　小林制药公司官网上公布的这次涉及的三款产品分别是红曲胆固醇颗粒、纳豆激酶颗粒以及降胆固醇健康辅助颗粒，都是以含有红曲成分，可以降低胆固醇为主要卖点，这三款产品在日本的普通药妆店都可以购买。中国多家电商平台也有小林制药官方店铺在销售其产品。

　　据媒体消息，记者以消费者身份咨询小林制药在天猫、京东拼多多的官方客服，对方均表示已下架红麹胆固醇颗粒，如果在店内购买过的消费者可申请退款退货。

　　3月22日，@小林制药 曾发布通知，提醒持有红麹胆固醇颗粒（60粒，条形码08）的消费者停止继续食用。

　　据日本广播协会网站26日报道说，从今年1月开始，小林制药就陆续收到报告，有消费者在食用了小林制药含红曲的产品后，出现健康问题。但公司直到3月22日才宣布召回问题产品。

　　有日本网友表示，“小林制药公司在知晓相关情况后的两个月时间里，都没有提供相关信息，负有重大责任”。

　　据日本《读卖新闻》当地时间3月27日报道，相关数据显示，小林制药公司在2023年共生产约18.5吨红曲原料，其中约2.4吨为该公司生产保健品自行使用，余下的约16.1吨被销售给其他企业。

　　据悉，这些企业包括食品企业、化妆品企业以及批发商等。数据显示，销售给其他企业的约16.1吨红曲原料中，约6.9吨被用于生产保健品，其中有一部分红曲原料里可能含有疑似导致肾脏疾病等健康问题的未知成分。这些原料的全部详细流通情况尚无法确认。报道称，目前各相关公司正在收集相关信息，但事件波及范围将扩大到何种程度目前难以预计。

　　有专家指出，此次出问题的也许不是红曲本身，而是红曲在发酵过程中产生的次生物有可能导致肾脏损害。

　　中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅表示，红曲按照用途可分为：用于着色的食品添加剂红曲，发酵酿酒用的红曲，以及用于保健的红曲，即功能性红曲。把红曲霉接种到蒸熟的大米上发酵培养，获得的红曲米和红曲红色素可以作为食品着色剂。

　　根据《食品添加剂使用标准》（GB2760—2011）的规定，红曲米和红曲红色素可以用于腐乳、酱菜、饮料、果冻、肉制品、 豆制品、面制品、糕点、饼干、酸奶、糖果等食物当中，还可以用于口红、唇彩等产品。风味发酵乳、糕点、烘烤食品的馅料及表面用挂浆，有严格的限量要求，其余的可根据生产需要，适量使用。

　　朱毅称，1995年，法国科学家发现红曲发酵工艺中的微量次生代谢产物桔霉素，它可能导致肾脏损害。